O mundo não é perfeito, então sempre haverá um certo número de tragédias que poderiam ser evitadas. Mas, em alguns casos, são causados por erros flagrantes que poderiam ser facilmente interrompidos pelo menor grau de atenção. Quando se trata de medicamentos e tratamento, existem muitas salvaguardas para evitar a ocorrência de contaminações e infecções. Mas nos casos seguintes, a contaminação ainda aconteceu.
10 Duodenoscópios resistentes a antibióticos
Duodenoscópios são dispositivos que supostamente drenam fluidos dos ductos pancreáticos e biliares. No entanto, eles são indisciplinados quando se trata de esterilização. Os osciloscópios têm uma espécie de movimento semelhante a um elevador que lhes permite mover-se dentro do corpo, drenando o fluido conforme necessário. Como resultado, a limpeza do osciloscópio é bastante trabalhosa. Embora qualquer bom profissional médico limpasse esses instrumentos, muitos não o faziam – o que foi um erro que se revelou mortal.
Em 2016, duas pessoas na área de Chicago morreram de uma doença bacteriana que estava surgindo nos Estados Unidos. De 2012 a 2015, cerca de 250 pessoas foram infectadas com esta mesma doença, que resultou de uma falha na mesma máquina: o duodenoscópio.
Os fabricantes do osciloscópio nunca testaram a limpeza do dispositivo em um ambiente real. Por sua vez, isso causou a propagação de uma bactéria que de outra forma não teria se desenvolvido se os instrumentos fossem devidamente esterilizados. A doença que se espalhou foi uma superbactéria chamada Enterobacteriaceae resistente a carbapenem (CRE).
CRE é uma família de bactérias incrivelmente mortal que mata metade das pessoas infectadas e é resistente até mesmo aos antibióticos mais potentes. Surtos de CRE e E. coli igualmente resistentes a medicamentos ocorreram nos EUA e até mesmo em toda a Europa, na França e na Alemanha. Por não terem divulgado as falhas do osciloscópio, os três produtores – Olympus, Pentax e Fujifilm – foram investigados pela FDA e os hospitais foram avisados para não utilizarem estes produtos.
9 Suplementos dietéticos com drogas
Em 2013, um suplemento dietético conhecido como pílulas Tranquility do Dr. Larry foi testado pelo FDA. As pílulas deveriam causar o sono naturalmente, usando substâncias como raiz de figueira e alcaçuz. Entre milhares de outras pílulas que alegaram resultados semelhantes, as pílulas Tranquility do Dr. Larry foram testadas e continham muito mais do que o alegado. Havia medicamentos prescritos poderosos neles.
Dois sedativos poderosos foram encontrados nas pílulas: Thorazine, um potente antipsicótico, e doxepina, um antidepressivo e medicamento para dormir. O Dr. Larry não era médico, mas um criminoso condenado. Larry LeGunn, seu nome verdadeiro, era um quiroprático cuja licença foi retirada em 2010 por roubo e fraude de seguros .
Ele não foi a única pessoa a usar drogas fortes para vender suplementos dietéticos. Jeffrey Bolanos, que tinha um extenso histórico com drogas como crack e metanfetamina, tornou-se chefe de uma empresa do Arizona chamada Beamonstar Products. Três das pílulas de aumento sexual da empresa continham, na verdade, tadalafil, um ingrediente principal do medicamento Cialis. Posteriormente, os produtos foram recolhidos pela empresa.
Em 2009, outra empresa, a Kilo Sports, vendeu drogas “naturais” para melhorar o desempenho, só que não eram naturais. Eles continham esteróides, e outro continha substâncias antiestrogênicas em 2010. Aparentemente, em 2004, Martin McDermott, chefe da Kilo, teve várias acusações criminais movidas contra ele relacionadas à posse criminosa de testosterona, boldenona e hormônios de crescimento humano. . Aparentemente, ele usou essas drogas para “impulsionar” ilegalmente os produtos que vendeu ao longo dos anos.
8 Plasma sanguíneo HIV da Bayer
Em 2003, após uma investigação do The New York Times , foi demonstrado que a Cutter Biological, uma unidade da empresa farmacêutica Bayer, se envolveu em práticas comerciais controversas na década de 1980 que resultaram na propagação do HIV entre hemofílicos no exterior. Supostamente, em resposta a reclamações sobre um medicamento vendido por Cutter, eles produziram um medicamento mais novo e mais seguro em 1984. O único problema é que não pararam de vender o produto mais antigo e perigoso em outros países.
O produto vendido chamava-se Fator VIII Concentrado e foi produzido a partir de plasma sanguíneo de 10 mil doadores para auxiliar no tratamento de hemofílicos. Contudo, o plasma doado não foi testado para o VIH na altura, uma vez que havia muito pouco conhecimento da doença. Por causa disso, os hemofílicos que usaram o produto contraíram o HIV .
Em fevereiro de 1984, o produto foi reformulado e o antigo produto teria sido retirado do mercado. No entanto, de acordo com os registos da empresa, continuaram a vender o medicamento na Malásia, Singapura, Indonésia, Japão e Argentina. Cutter afirmou que eles fizeram isso porque os clientes duvidavam da eficácia do novo medicamento e a escassez de plasma dificultou muito a criação do novo produto.
Quando os distribuidores de Hong Kong se interessaram pelo produto no final de 1984, Cutter disse-lhes para usarem o produto infectado antes de usarem a nova formulação. Por causa disso, cerca de 100 hemofílicos contraíram o HIV. O facto de o produto infectado ainda ser comercializado na Ásia e noutros países menos desenvolvidos fez com que muitos clientes acusassem a Bayer de discriminação racial.
Mais tarde, a Bayer começou discretamente a pagar ações judiciais estrangeiras relacionadas ao produto. Depois que os relatórios se tornaram públicos, a Bayer vendeu seu negócio de plasma sanguíneo em outubro de 2003.
7 Medicamentos infantis contaminados com metal
Em maio de 2009, a Johnson & Johnson, empresa que fabrica uma variedade de medicamentos, incluindo Tylenol infantil e Motrin infantil, começou a receber reclamações sobre manchas pretas dentro de frascos de medicamentos. Todos os medicamentos foram produzidos na fábrica de McNeil em Fort Washington, Pensilvânia. Quando as manchas pretas foram examinadas, descobriu-se que eram os metais níquel, ferro e cromo.
Os medicamentos eram líquidos e potencialmente mortais. Em abril de 2010, a Johnson & Johnson iniciou um recall voluntário dos medicamentos. A fábrica de McNeil vinha sofrendo com recalls desde 2009, e a FDA mais tarde atribuiu a contaminação às máquinas usadas durante a produção.
Apesar de a empresa ter descoberto as partículas metálicas em torno disto, continuou a produzir e vender medicamentos líquidos durante vários meses depois. Em 2009, ocorreu uma morte devido ao medicamento contaminado: Joshua Arndt, de quatro anos, morreu após receber uma dose de Tylenol Infantil. Embora ele tenha sido levado às pressas para o pronto-socorro, não havia nada que os médicos pudessem fazer para ajudá-lo.
Em 2012, seu pai entrou com uma ação judicial. Mas foi indeferido em 2014 porque o prazo de prescrição de dois anos já havia passado. A Johnson & Johnson não ficou sem punição, no entanto. Em 2015, foram apresentadas acusações contra a empresa porque esta tinha vendido conscientemente o medicamento meses depois de saber que era perigoso.
No final, eles tiveram que pagar US$ 25 milhões para resolver seus problemas jurídicos. Quanto à fábrica de McNeil onde o medicamento foi produzido, toda a fábrica foi demolida e reconstruída.
6 Heparina mortal
Em 2008, a heparina, um anticoagulante, era tão procurada nos Estados Unidos – cerca de 300.000 doses por dia – que os produtores na China começaram a envolver-se em práticas cada vez mais duvidosas para atendê-la. Normalmente, a heparina é produzida a partir de intestinos de porco. Mas, de acordo com a FDA, alguns produtores chineses produziam-no a partir de intestinos de vaca e ovelha, o que permitiu a propagação de doenças nunca antes vistas.
Segundo os médicos, o principal sintoma da heparina contaminada era a pressão arterial perigosamente baixa, e isso foi percebido em hospitais e por pacientes nos Estados Unidos. No final de 2008, 81 mortes já tinham sido associadas à droga. O que tornou esta situação já perturbadora ainda pior foi o facto de o medicamento mau ter passado por vários rastreios e finalmente chegar ao mercado.
Quando a Baxter International, distribuidora de metade de toda a heparina nos Estados Unidos, descobriu isso, emitiu um recall imediato. Embora as autoridades inicialmente acreditassem que apenas os Estados Unidos foram afectados por estas contaminações, tornou-se claro que ainda mais países tinham recebido a heparina má. Onze países rapidamente relataram casos semelhantes de heparina causando danos.
A contaminação foi causada pelo sulfato químico de condroitina supersulfatado, criado a partir de material que não é de porco. Apesar das autoridades chinesas alegarem que a heparina não estava contaminada, a FDA conseguiu rastrear a heparina até 12 produtores chineses. Após esta revelação, foram feitas reformas entre essas empresas.
Embora a FDA suspeitasse das práticas chinesas desde 2007, só em 2012 é que começaram a criar directrizes sérias. Cerca de 246 mortes foram atribuídas à heparina desde 2007, e acredita-se que parte do medicamento contaminado ainda possa estar no mercado quase uma década depois.
5 Bolsas intravenosas infectadas por bactérias
Em 2011, 19 pessoas em seis hospitais no Alabama ficaram doentes por uma razão muito específica: os seus sacos intravenosos foram infectados pela bacteremia por Serratia marcescens , um tipo de bactéria que pode ser fatal quando entra na corrente sanguínea. Muitos dos pacientes infectados pela bactéria eram pacientes de alto risco que receberam alimentação intravenosa porque estavam doentes demais para comer sozinhos.
O surto começou em vários hospitais da área de Birmingham, no Alabama, em março de 2011. Logo, 19 pessoas ficaram doentes e nove delas acabariam morrendo . A bactéria causou efeitos quase imediatos ao entrar na corrente sanguínea, incluindo pressão arterial e alterações de temperatura. No entanto, uma vez tratados os pacientes sobreviventes, eles conseguiram se recuperar.
Mas esta não foi a única vez que infecções em bolsas intravenosas causaram doenças em pacientes. Em Minnesota, uma série de roubos de analgésicos por enfermeiras em hospitais acabaria por causar infecções nos pacientes. No Hospital St. Cloud, vários pacientes que deveriam receber analgésicos receberam água salgada.
Isso causou infecções bacterianas raras em 25 pacientes. Seis deles acabaram na terapia intensiva e um morreu. Blake Zenner, uma enfermeira que roubou analgésicos de 2010 a 2011, foi considerada responsável pelo surto e foi finalmente capturada em 2012.
4 Meningite e injeções de esteróides para mofo
Em 2011, o New England Compounding Center começou a enviar remessas de esteróides infectados com meningite e fungos. Dentro de um ano, o CDC estimaria que 14.000 pessoas foram expostas aos esteróides infectados. A meningite pode ser contraída com as injeções junto com um mofo que pode incubar por meses. A epidemia se espalhou por 16 estados e infectaria centenas de pessoas.
O esteróide envolvido era uma formulação de metilprednisolona injetável e estava contaminado por um fungo preto raro chamado Exserohilum rostratum , que geralmente afeta apenas plantas. É tão raro em humanos que a sua incubação nem era conhecida na altura do surto. No entanto, dentro de um ano, foram relatados 268 casos de meningite fúngica , três casos de infecções fúngicas nas articulações e 21 mortes relacionadas às injeções de esteróides.
Embora a maioria das pessoas com infecções fúngicas relatassem períodos de incubação de algumas semanas a dois meses, também se sabia que as infecções poderiam incubar durante vários meses. Portanto, mesmo depois que as injeções de esteróides foram retiradas, aqueles que as tomaram ainda poderiam ficar doentes.
Um surto semelhante de meningite fúngica ocorreu em 2002 com o mesmo tipo de esteróides. Isto ensinou lições valiosas sobre a fabricação dessas substâncias. Sem padrões rigorosos na hora de misturá-los, constatou-se que o fungo cresce de forma agressiva, o que causou os dois surtos.
Em 2013, o número de casos de meningite fúngica foi de 751 e ocorreram 64 mortes. Mesmo um ano após o surto, as pessoas ainda necessitavam de tratamento, o que mostra o quão perigosa pode ser a falta de atenção no mundo médico.
3 Seringas Sujas Mortais
A segurança com seringas é comum para a maioria dos pacientes e profissionais: as seringas não devem ser reutilizadas ou compartilhadas. Mas o que acontece quando as pessoas que fabricam as seringas as contaminam acidentalmente? Isto ocorreu em 2007, quando mais de 100 pessoas adoeceram com infecções bacterianas relacionadas ao uso de seringas de solução salina contaminadas produzidas pela mesma empresa.
Para evitar que tais surtos ocorram, existem várias verificações de segurança que devem ser implementadas pelas empresas. Mas mesmo depois disso, o próprio FDA examina os produtos médicos. No caso das seringas, as evidências mostram que a FDA não conseguiu detectar a contaminação .
As seringas, pré-cheias com solução salina, foram examinadas por um inspetor da FDA antes de serem enviadas em outubro de 2007. De acordo com o relatório, o inspetor encontrou partículas pretas, marrons e vermelhas nas seringas, mas classificou-as como “ferrugem” e disse que a administração da fábrica havia elaborado um plano para cuidar disso.
Aparentemente, a fábrica mudou para um método de esterilização não confiável na época da inspeção da FDA, mas isso também não foi observado. Apenas uma semana depois, um distribuidor fez o recall de 1,3 milhão de seringas, o que deveria ter levado a FDA a lançar outra inspeção minuciosa. Mas eles não o fizeram devido à falta de pessoal.
Quando finalmente fizeram outra inspeção na fábrica, ela estava muito abaixo dos padrões e foi fechada em janeiro de 2008. Mas então o estrago estava feito. Mais de 100 pessoas ficaram doentes por usarem seringas ruins e seis morreram. Em 2016, a B. Braun, empresa que vendeu as seringas, concordou em pagar US$ 7,8 milhões por danos.
2 Gel de ultrassom infectado por bactérias
Em 2011, os médicos do pronto-socorro do Centro de Saúde Beaumont, perto de Detroit, começaram a notar que um grande número de pacientes apresentavam resultados positivos para a bactéria P. aeruginosa . Esse tipo específico de bactéria não é normal e geralmente vem de contaminação. Eles começaram a investigar e descobriram que todos os 16 pacientes tinham histórias praticamente idênticas: eles adoeceram com doenças respiratórias após cirurgias cardiovasculares.
O gel de ultrassom é utilizado para melhorar imagens para cirurgias ou exames. Nesse caso, os pacientes adoeceram após o uso de gel de imagem para cirurgia e infectaram o trato respiratório. Em 2008, um estudo na Europa mostrou que muitos frascos de imagem apresentaram resultados positivos para contaminação quando as culturas foram cultivadas.
Quando os investigadores anunciaram as suas descobertas no 18º Congresso Europeu de Microbiologia Clínica e Doenças Infecciosas, alertaram que as bactérias poderiam contaminar os géis durante o processo de produção. Os fabricantes norte-americanos aparentemente não deram atenção a estes avisos.
Quando as culturas foram cultivadas a partir dos frascos de gel usados antes do surto nos Estados Unidos, também mostraram cepas de bactérias provenientes do processo de fabricação. A Pharmaceutical Innovations, a empresa sediada em Nova Jersey por trás do gel de imagem, foi invadida por US Marshals e seus produtos em gel foram apreendidos.
Como o gel de imagem é tão comum, não se sabia até que ponto os produtos contaminados haviam sido distribuídos. Tudo o que a FDA pôde fazer foi emitir um aviso que seria conhecido por todos os que utilizassem o gel, porque uma vez aplicado o gel, as bactérias poderiam infectar rapidamente. Felizmente, não foram relatados mais surtos e, desde então, foram implementadas novas normas de segurança.
1 Xarope para tosse tóxico
Esta é uma das histórias mais trágicas de medicina contaminada devido à sua difusão e à natureza das pessoas que afectava: pacientes doentes no Terceiro Mundo. Tudo começou com a produção de produtos químicos na China, onde a glicerina, um dos principais ingredientes do xarope para a tosse, seria substituída pelo dietilenoglicol, um produto químico de sabor doce mas altamente mortal, para ganhar dinheiro extra.
O dietilenoglicol é um solvente industrial e um dos principais ingredientes do anticongelante. Quando ingerido, causa insuficiência renal, paralisia e, por fim, falência de múltiplos órgãos.
Há várias décadas, medicamentos produzidos com dietilenoglicol causaram mais de 100 mortes nos Estados Unidos, o que levou a FDA a aprovar regulamentações rigorosas. Mas nos países menos desenvolvidos, ao longo de duas décadas, foi substituído numa variedade de xaropes e medicamentos.
Isto causou pelo menos oito envenenamentos em massa, um deles no Panamá, resultando em 365 mortes relatadas. Uma estimativa conservadora colocou as mortes na casa dos milhares. O dietilenoglicol apareceu pela primeira vez em Bangladesh em 1992, quando crianças morreram após usar xaropes falsificados. Mais tarde, 88 crianças morreram no Haiti.
Todos os produtos tóxicos remontam ao delta do Yangtze, coloquialmente conhecido como “país químico” pelos chineses porque é tão conhecido pela produção de produtos químicos. Lá, muitos produtos químicos brutos são produzidos e o dietilenoglicol é frequentemente vendido no lugar do glicerol.
Em muitos casos em que foram relatadas mortes em massa devido ao uso destes produtos, eles passaram por múltiplas inspeções por parte dos distribuidores. Mas nenhum deles descobriu a verdade. Muitas vezes, aqueles que criam os produtos químicos nem sequer eram licenciados. Mas, em um esforço para ganhar alguns dólares extras, os compradores farão vista grossa.
Depois de adquirirem o produto, eles o certificarão falsamente para que os distribuidores o aceitem. Foram necessárias muitas mortes antes que o governo chinês finalmente começasse a agir. Em 2007, a Organização Mundial da Saúde informou que cerca de 440 operações de falsificação foram encerradas. Esperemos que estes esforços das autoridades sejam suficientes para evitar futuras tragédias.
